在代号为DESTINY-Gastric01的随机，II期，多中心，开放标签研究中，评估了T-DXd)/ target=_blank class=infotextkey>DS-8201在HER2阳性晚期胃或胃食管交界处（GEJ）腺癌患者中的有效性。
纳入187例接受过至少两次治疗的HER2阳性胃或胃食管交界处腺癌患者，所有患者随机分组，分别接受T-DXd)/ target=_blank class=infotextkey>DS-8201（125人）或化疗（62人），其中日本患者占79.7％，韩国患者占20.3％。
研究结果显示：
客观缓解率（ORR）：DS-8201组的为51.3％（61/119），包括11例完全缓解（CR）和50例部分缓解（PR），而化疗方案组仅为14.3％（8/56）；
疾病控制率（DCR）：分别为85.7％和62.5％（P=0.0005）；
中位缓解持续时间（DoR）：分别为11.3个月和3.9个月
在 HER2、晚期胃或胃食管交界癌患者中，DS-8201的客观缓解率明显高于常规化疗，总生存期较常规化疗更长。
预计FDA将基于DESTINY-Gastric01的惊艳数据，批准DS-8201作为胃癌晚期治疗的新药上市。
此外，DS-8201也被用于HER2阳性的等其他难治性晚期实体瘤，同样有不俗的表现。
比如，11例携带HER2突变的NSCLC患者，接受DS-8201治疗，ORR
高达72.7%，中位PFS达到11.3个月；HER2阳性乳腺癌患者在用尽几乎所有药物治疗后，再采取DS-8201治疗依旧能够获得60.9%的客观缓解率，可见其效果不容小觑。此药前景无限，未来可期。
关于DS8201
DS8201（tRAStuzumab deruxtecan，T-DXd） ，是一种HER2抗体+伊立替康类化疗药物的偶联药物，属于ADC型药物类型（抗体偶联药物）。它有两部分组成：第一部分是针对HER2靶点的抗体，可以精准的识别并且结合HER2高表达甚至低表达的肿瘤细胞；第二部分是剧毒的化疗药伊立替康。这种设计会使抗体带着化疗药去找肿瘤细胞，然后精准地给肿瘤细胞下毒，毒死它们。
这种药物设计结合了靶向药的精准和化疗药的高效，既避免了全身使用化疗药的毒副作用，也比单独使用靶向药具有更强的杀伤能力，一举两得。
